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抗肝癌鲜药“金龙胶囊”获国家新药证书

1998-05-29 来源:光明日报 记者陈光曼、范又 我有话说

本报北京5月28日讯记者陈光曼、范又从中国癌症研究基金会今天在京召开的“鲜药科研成果汇报会”上获悉,我国中医药研究开发又取得一项新突破。中国癌症研究基金会北京鲜药研制中心主任李建生研制的鲜动物中药“金龙胶囊”,对肝癌等多种免疫力低下病症疗效显著,日前已通过国家新药评审,并获得卫生部核发的药准字新药证书。“金龙胶囊”在国内外鲜药制剂中属于首创品种,是卫生部批准生产的第一个鲜动物抗癌药。

鲜药研究属中医药学的一个分支学科。祖国医学认为,动物药属血肉有情之品,其中含有多种生物活性物质。现代科学研究证实,动物药活性成分的强度在天然药物中最高,易为人体吸收和代谢,但因传统的动物药易变质,难保存,限于过去的条件,只能采取煎煮、加热或烘干方法加工,致使其中大量生物活性物质遭到破坏,从而相应降低了药物的应用疗效。李建生历经15年时间,在多位专家、学者的指导帮助下,结合其多年的临床经验,根据中医学“扶正培本、调节阴阳”及“生者尤良”等学术观点和现代医学药学生物修饰、免疫调节及细胞因子等理论研制的“金龙胶囊”,是以鲜动物为原料,经低温冷冻及特殊的加工处理工艺制成的,整个加工过程采用温和条件未经任何强酸强碱及加热处理,较好地保留了原动物药材中天然的生物活性成分,经过数十次医药学专家的论证、研讨而得到确认。

经清华大学生物与科学技术系、中国医学科学院基础所、北京市临床药物研究所等单位进行生化特性测定显示:“金龙胶囊”含有多种活性酶、活性肽和核苷酸等活性物质,其中含有氨基酸19种,包括水解氨基酸18种,人体必需的8种氨基酸含量为传统工艺的9倍,对人体有益的微量元素是传统工艺的2倍,且分子量小,易于人体接受,具有明显的抑制癌瘤的作用,能够提高机体的免疫功能,增强巨噬细胞的吞噬力功能。同时,药效学研究证明:鲜动物药“金龙胶囊”具有扶正解毒、益气补血、化瘀散结之功效,对放疗、化疗的毒副反应有明显的缓解作用。

近十年来,李建生所在的北京五棵松中医门诊部应用“扶正荡邪胶囊”(现名“金龙胶囊”)已为上万名肿瘤及多种疑难病患者治疗。从具有完整资料的2621例晚期恶性肿瘤的病例分析,临床缓解和基本缓解864例,病情稳定1387例。经卫生部指定医疗单位对300例原发性肝癌患者进行双盲法对照二期临床试验前瞻性研究,结果表明:“金龙胶囊”对血瘀郁结为主证的原发性肝癌是一种安全有效的治疗药,总有效率为74.5%,缩瘤率在10%以上。

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