为了赶超国际先进水平，进一步提高药品质量，该公司与中国药
品生物制品检定所共同做了大量的研究攻关工作，将本品原来的6项控
制指标，提高至现在的12项指标，纯度从原来的30IU／ 蛋白提高到
现在的300IU／ 蛋白以上。为方便患者服用，规格从每片56单位增加
至120单位。产品质量已达到日本国及国际同类品种的先进水平。国家
药典委员会以该公司质量标准为基础，将其从原地方标准上升为国家
药品标准，国家药品监督管理局特许其使用“怡开”作为该药的商品
名。广大患者通过此次升标及规格的更改，将得到比原胰激释放酶片
疗效更佳，质量更优的生化药物精品———“怡开”。