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中药材和医院制剂不合格率居高

第一季度药品抽验结果公布
2001-04-30 来源:光明日报 记者 范又 我有话说

本报北京4月29日电国家药品监督管理局近日发布了2001年第一季度药品抽验结果。其中,中药材和医院生产的药品不合格率居高不下。在从药品生产单位查出的133批次不合格化学药品中,有87批次是医院制剂室生产的,占2/3;在被撤销生产批准文号的56种药品中,有18种是医院制剂室生产的大输液制剂,占1/3。被抽验的834批次中药材,有1/4不合格。

据介绍,医院制剂不合格率高的主要原因是很多医院制剂室不具备生产药品的条件。在查出的不合格中药材中,因储存不当而霉变的占比例较大,此外还有生长年限不够、有效含量达不到药典标准、饮片炮制不规范、饮片造假等问题。

另据介绍,由于近年加大了对医院制剂的监督抽验力度,上海已有40%的医疗单位主动停止生产大输液制剂;北京原有144个医院制剂室,在去年下半年开始的换发《医疗机构制剂许可证》过程中,通过验收的只有91家,其余的已停止生产药品。

 

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