国家对研究、创制新药的政策是什么？
答：国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
新药的研制和临床试验应通过哪些必要的程序？
答：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
新药或者已有国家标准的药品是否须获得批准才可生产？
答：生产新药或者已有国家标准的药品，须经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
什么是国家药品标准？
答：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。药品必须符合国家药品标准。
由何部门对新药进行审评、对已批准生产的药品进行再评价？
答：由国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。
（国家药品监督管理局新闻办公室供稿）
