据新华社北京4月30日电国家食品药品监督管理局日前批准冠状病毒（变异株）IgG、IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）和冠状病毒（变异株）IgG、IgM抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）进行试生产。
记者30日从国家食品药品监管局了解到，酶联免疫法试剂盒由北京华大吉比爱生物技术有限公司生产，间接免疫荧光法试剂盒由中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所生产，都可用于人血清或血浆中冠状病毒（变异株）IgG、IgM抗体的定性检测，主要试用于冠状病毒（变异株）感染的辅助诊断。
由于从病毒感染到机体产生抗体需要一定的时间，且产生抗体的强度也存在着个体差异，因此，抗体检测试剂在应用中存在一定的局限性，检测结果仅供临床参考，最终的诊断还需要结合其他临床指征综合考虑。
