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食品药品监管局研发执法监测三管齐下

2003-05-21 来源:光明日报 记者 范又 我有话说

本报北京5月20日电《突发公共卫生事件应急条例》颁布之后,国家食品药品监督管理局在认真学习这一条例的同时,提出了贯彻落实条例的三点初步意见。

一、按照严谨科学、讲求实效的原则,促进预防、诊断、治疗非典药物尽快上市。积极鼓励新药的研发和创制,依靠先进科技成果保障突发事件应急救援。认真总结防治非典中新药研发审批的经验,完善防治非典药物快速审批通道。按照“程序不减少、给予加快,标准不降低、帮助提高”的原则,采取“随到随审”、“宽进严出”等措施,加强与医药科研部门的通力协作,做到提前介入,随时沟通,全程跟踪,掌握动态,现场办公,提供各种咨询和便利,成熟一个审批一个,确保尽快实现研究成果的临床应用和批量生产。

二、继续加大执法力度,严格质量控制,保证已上市医药用品的安全。与有关部门密切配合,通力协作,加强与防治非典有关药物、器械全过程质量监督,加大执法力度,确保产品的质量。同时结合整治药品市场秩序,严厉打击非法制售与防治非典有关药物、器械等的违法犯罪行为。

三、加强食品药品安全监测,建立食品药品安全预警机制。结合今年开展的以“食品放心工程”为重点的食品专项整治,建立从农田到餐桌的全过程监管体系,特别是要加强食品安全监测和预警系统,查找薄弱环节,堵塞漏洞,预防和减少食品安全重大事故的发生。进一步加强药品安全监测,借助全国31个省、自治区、直辖市和解放军系统已建立的药品不良反应监测中心,进一步加强药品不良反应监测,以减少药品不良反应给人民身体健康和生命安全带来的危害。

 

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