本报北京1月19日电我国SARS病毒灭活疫苗研制取得了重要突破。今天，科技攻关组宣布，我国研制的SARS病毒灭活疫苗已通过国家食品药品监督管理局审评，正式批准进入Ⅰ期临床试验。这是全球第一个批准临床试验的SARS病毒灭活疫苗。
SARS病毒灭活疫苗是一个全新的疫苗品种，涉及病毒分离培养、生产毒株选择、生产工艺和质控标准研究，动物模型建立、免疫攻毒实验等一系列复杂的过程。为确保SARS病毒灭活疫苗的顺利研制，参与灭活疫苗研制的科技人员和管理工作者紧密配合，进行了精心设计和精心组织。
据科技攻关组副组长、科技部副部长李学勇介绍，连续9个月来，临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员全力以赴，通力合作，分离培养病毒，确立了生产工艺和质控标准，克服了动物实验的技术和条件等难题，建立了动物模型动物，完成了动物安全性和有效性评价，攻克了一个又一个难关，顺利完成了SARS疫苗临床前研究。疫苗研制过程中，有关管理部门的人员也积极组织、协调，组成了疫苗研制专家组，及时进行技术指导，保证了疫苗研制的各项技术条件。国家食品药品监督管理局前期介入，在技术上和程序上给予了及时咨询和指导，并设立了“绿色通道”，在不降低标准的条件下加速评审，有效促进了疫苗研制工作的顺利开展。
据介绍，尽管疫苗研究取得了阶段性突破，但还需要进行严格的临床试验和安全性评价。课题组将继续努力，加紧攻关，期望SARS病毒灭活疫苗最终获得成功。
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