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“十五”攻关课题乙肝中医疗效评价体系研究启动

2005-04-11 来源:光明日报 作者:通讯员 秦秋 记者 范又 我有话说

本报讯由国家中医药管理局组织的科技部“十五”攻关课题“慢性乙肝中医辨证规范及疗效评价体系的研究”日前启动。该课题由北京和上海两所中医药大学共同承担,叶永安、蒋健教授任课题组长。北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学曙光医院等10家医院参加临床实验研究。北京大学第三临床医学

院临床流行病学研究中心和清华大学自动化系生物信息学研究所承担数据统计工作。这是首次在全国范围就单一病种的中医临床疗效评价展开国家级科研合作。

以往对中医临床疗效的评价中,与治疗方案相对应的中医证型众说不一,中医临床信息的采集缺乏规范,没有统一的、多中心流调基础上的中医证型规律,没有符合中医治疗特点的、可靠性高、可操作性强的中医疗效评价体系,成为临床研究的瓶颈。该课题正是要以系统的、标准化的中医四诊采集方法收集临床资料,在临床流行病学基础上评价现行中医辨证诊断标准,寻求符合中医药诊疗特点的疗效评价方法,最终获得慢性乙肝中医症候分布规律,建立中医药治疗慢性乙肝疗效评价体系,借助现代信息技术建立具有临床指导意义的《慢性乙型肝炎临床资料数据库》,为中医药治疗乙肝奠定坚实的理论基础。

这个课题在科技部和国家中医药管理局全程监控下进行随机、双盲、对照临床试验,国家中医药管理局设立在南京的监控中心,将对课题运行进行全程动态网络监控,并根据通行的国际管理理念,引入第三方对课题进行质量控制。

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