之前,记者一直天真地认为,输液时玻璃瓶制剂比软袋制剂的包装更安全,听
为了了解神州制药质量保证体系,记者跟着杨西忠经理,换了两次鞋,并戴上帽子穿上白大褂进入一般生产区。记者首先看到的是公司的水处理系统,这是公司内部生产质量控制点的源头。从饮用水到纯化水再通过多效蒸馏,最后变成注射用水,生产车间岗位人员每2小时在线取样检测一次,确保注射用水的质量合格。随后,记者参观了配液系统和灌装系统,由于这两道工序都位于洁净区,记者的穿戴未达到进入洁净区的要求,只好透过玻璃窗观察。只见洁净区的工作人员正在消毒,据了解室内墙壁、天棚、地面、设备是用75%医用酒精或0.1%新洁尔灭进行擦拭,空间用紫外灯照射或放臭氧进行消毒。杨经理介绍说,生产车间岗位人员每天对洁净区进行消毒,每次生产前由质量管理部检测一次洁净区的洁净度,检测合格才进行生产。令记者最为惊奇的是那几个巨大的水浴式灭菌柜,里面温度高达121℃,从灌装岗位生产出的产品都要在此柜里灭菌20分钟。通过各岗位控制要点,神州制药有效地实现了药品的无菌生产。
是什么让神州制药飞速发展,产品供不应求?杨经理说,是产品质量。“产品零缺陷出厂”是每个员工都时刻牢记并遵守的工作原则。此外,该公司还积极加强与科研机构的合作,委托浙江大学附属医学院进行了“软包装输液与不同注射剂配伍的不溶性微粒的研究”,协助中国协和医科大学和北京协和医院药剂科做了“3种不同材质输液容器对15种药物的吸着性实验”,请中山大学药学系开展了多种药品的“安全性试验”等,虽增加了投入,得到的却是药品质量的提升和广大患者的放心。
神州制药2001年6月和2002年8月两次通过国家GMP认证,新投产的药品,该公司总是主动送到广东省药检所和佛山市药检所检测,公司投产5年来经省市药检所抽检共126批均100%合格,从未发生过产品质量和安全事故。2004年,公司被评选为“广东省食品药品放心工程示范基地”,2005年度跻身于广东省医药产业50强。该公司自2001年底非PVC软袋输液投入市场,至2006年8月,销售量突破1亿袋,供全国100多家医院使用。
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