鱼腥草注射液等药品将恢复使用

2006-09-19　来源：光明日报　作者:范又 我有话说

国家食品药品监督管理局近日发出“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”，根据这一通知，已被叫停3个月的鱼腥草注射液等药品，将分步骤、分阶段有条件的恢复使用。

今年以来，使用鱼腥草注射液等品种引起的严重不良反应病例报告急剧增加，根据国家药品不良反应监测中心的监测，截至2006年5月31日，

共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例，在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。

为保障公众用药安全，在组织专家全面分析论证的基础上，国家食品药品监督管理局从2006年6月1日起暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批。此后国家食品药品监督管理局多次召开专家鉴定和评价会。专家通过对药学研究、药理毒理研究、临床研究、生产控制等进行分析评价后，一致认为：国家食品药品监督管理局2006年6月1日采取暂停鱼腥草注射液等7个品种的临床使用和审批的紧急措施是十分及时和正确的。同时专家组认为鱼腥草注射液是一个在临床广泛使用的药品，可以根据临床使用的风险不同，分步骤有条件的恢复使用。

国家食品药品监督管理局“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”要求，给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在规范完善说明书中安全性及其他相关内容（包括严格限定使用人群、严格用法用量、限制滴速等），改进新鱼腥草素钠含量测定方法等工作后，可以申请恢复本企业品种的使用。同时提醒临床医生严格按照适应症和给药途径用药，临床应用时务必加强用药监护，对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。