我研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”

2009-04-24　来源：光明日报　作者:记者 金振蓉 通讯员 王中委 我有话说

本报北京4月23日电科技部今天宣布,我国已率先在世界上研制成功具有完全自主知识产权的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(简称Hp疫苗)。目前,已获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书。标志着我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重大突破。

幽门螺杆菌是引起慢性胃炎、胃溃疡、十

二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病的罪魁祸首。Hp是全球感染率最高的细菌之一,发达国家的感染率为40%以上,发展中国家的感染率大于50%。如何预防和根治人幽门螺杆菌对人体的侵害,一直是国际医学界的难题。

据第三军医大学校长王登高少将介绍,由第三军医大学教授邹全明领衔的科研团队历时15年,瞄准国际医学难题,在没有相同疫苗参考的情况下,获取了数以千万计的实验数据,突破了研制中的许多关键性技术难题,首次创建分子内佐剂粘膜疫苗理论,并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在粘膜表面产生免疫力,解决了幽门螺杆菌在粘膜表面感染而难以防治的难题,采用特殊工艺和剂型,克服了胃酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的稳定性和有效性。

该疫苗是迄今为止世界上最早完成Ⅲ期临床研究的原创性疫苗。临床研究表明,Hp疫苗具有良好的有效性和安全性,预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%。在研制过程中,该研究小组已获得国家发明专利8项。该疫苗的后期各项工作正在积极推进,力争早日实现产业化。