国家对甲型H1N1流感疫苗将科学高效审批

2009-06-09　来源：光明日报　作者:记者 范又 我有话说

本报北京6月8日电国家食品药品监督管理局新闻发言人?江瑛在今天召开的新闻发布会上表示:将依法为研制甲型H1N1流感疫苗的企业提供一系列便利条件,将科学高效地审批甲型H1N1流感疫苗的临床研究和生产申请。

?江瑛说,我国现有的11家流感疫苗生产企业都具备研制甲型H1N1流感疫苗的资格

,估计本周内这些企业都将陆续获得世界卫生组织提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。国家食品药品监督管理局鼓励这些企业积极研制生产甲型H1N1流感疫苗,并要求已获取甲型H1N1流感疫苗生产用毒株的企业建立毒种库;按规定进行毒株的检验工作,尽快进行毒株的适应性研究;在季节性流感疫苗生产已接近尾声的情况下,继续保证生产疫苗所需的原料供应,进行生产设备维护;利用已确定的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进一步完善疫苗的技术路线,继续就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题深入研究、验证。

据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处尹红章处长介绍,我国从2005年开始采取措施增强国家整体防控流感的能力,提升流感疫苗生产储备和技术能力,国家各个相关部门为此投入了大量资金。目前我国单病毒株流感疫苗的年产能为3.6亿剂。

科学防控甲型H1N1流感