中国抗生素错过大买卖

2001-10-21　来源：文摘报　 我有话说

受炭疽热恐慌的影响，美国政府近期可能拨款15亿美元在全球采购抗生素并加强国内反生物恐怖措施，美国本土和欧洲的不少制药商已经开始加班加点生产此类药物。尽管我国大部分药品生产企业具备生产能力，可是几乎没有一家企业能抓住这个商机，原因在于中国药厂极少有能通过“美国食品和药物管理局”（简称FDA）的认证的，产品无法出口美国，因此只能坐失商机。业内专家认为，这也从一定方面说明了我国药品生产企业尚未完全与世界接轨，在竞争中存在软肋。

北京双鹤药业的许先生说：“双鹤可以生产环丙沙星的注射液，我们也意识到了这次美国炭疽热恐慌带来的商机，但是没有办法，我们没有通过美国FDA的认证，不具备出口条件，所以只能眼看着机会溜走。”

中国制药公司很少有能够通过FDA认证的，原因在于FDA门槛太高。首先，申请FDA认证的费用高，花费时间长；其次，基础条件苛刻，要求制药公司提供包括药品的临床资料等一系列英文文件，而这些资料很多企业根本没有。另外，不少中国制药公司还面临着知识产权等问题，更无法进入美国药品市场。（《北京青年报》2001.10.17）