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时间分辨荧光免疫分析产品可国产化

2004-03-16 来源:光明日报  我有话说

本报讯由第二军医大学海医系防原医学教研室韩玲、陈杞教授领衔的课题组,联合上海新波生物技术有限公司、解放军总医院和中国医学科学院放射医学研究所,十多年来艰苦攻关,课题《镧系元素时间分辨荧光分析技术及仪器的配套研究》日前荣获2003年度国家科技进步二等奖。据悉,该项目的研究与应用

将会带动与时间分辨荧光免疫分析技术相关的新产业结构的企业形成,进一步促进该技术的产品全面国产化,进一步提高我国临床诊断及研究的整体水平。

据了解,20世纪80年代初发展起来的时间分辨荧光免疫分析技术,既具有放射免疫分析,发光免疫分析等方法的高度灵敏性,又克服了放射免疫分析的放射性污染、半衰期短及发光免疫分析方法的稳定性差等缺点,具有快速、灵敏、稳定等特点,并广泛应用于生物医学研究和临床医学检验。国内自1986年开始进行时间分辨荧光免疫分析技术的研究,但所用测试仪器和试剂全部依赖进口,价格昂贵,大大限制了该技术在国内的应用和发展。为此,在1988年,第二军医大学联合国内四家单位联合攻关。据韩玲教授介绍,他们合成的螯合剂、基本试剂和建立的技术及核酸、蛋白质、细胞因子、免疫检测方法已应用于临床检测及科学研究;研制的时间分辨荧光仪已在国内率先获得国家医疗器械注册证和生产证;研制成功的五种乙型肝炎疫时间分辨荧光免疫分析试剂盒,获生产许可证及新药证书。特别是他们研制的时间分辨荧光仪以稳定优良的质量、低廉的价格及适合中国国情应用软件及配套设备,销售量已远远超过同类进口仪器。

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