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腾飞的奥秘

2004-11-12 来源:光明日报 作者:吴延华 我有话说

山东东阿阿胶股份有限公司是一个以阿胶系列产品为主营业务的医药制药企业。历经52年的发展,公司现已发展成为全国最大的阿胶生产厂家和六次入围“中国最具发展力的上市公司50强”的国有控股绩优上市公司,产品也从单一的阿胶发展拥有中成药、生物制药、保健食品、食品等8个门类产品100余种,日前在深圳高交会上又被

国家发改委等五部门授予“国家认定企业技术中心成就奖”。2003年达到销售收入8.56亿元,今年头九个月销售收入增长29.61%。谈起这一变化,公司总经理章安说:“企业快速持续发展固然有阿胶这一传统中药材的独特产品优势,但更得益于注重科技,用现代科学技术对传统医药的二次开发。”

现代科技:让世人重新认识东阿阿胶

提起中药材阿胶,人们对其功效的认识和了解就是补气养血。传统中医经典多有记载:《汤液本草》说“阿胶益肺气,肺虚极损,咳嗽唾脓血,非阿胶不补。《本草纲目》中有“阿胶,大要只是补血与液,故能清肺益阴而治诸证”的论断。《本草经疏》则认为“阿胶,主女子下血,腹内崩,劳极洒洒如疟状,腰腹痛,四肢酸疼,胎不安及丈夫少腹疼,虚劳羸瘦,阴气不足,脚酸不能久立等证,皆由于精血虚,肝肾不足,法当补肝益血”。然而,阿胶何以补血,作用机理怎样?这些只有靠现代科学技术进行检测和验证。近年来,东阿阿胶股份有限公司在此方面进行了深入的研究,不但用现代技术对此进行了说明,并研究出阿胶还对白血球减少症、免疫力低下以及放、化疗骨髓损伤具有良好的治疗预防效果。

章安介绍说,上世纪80年代初,公司的科技人员根据中医理论和中药古典药方研制出了新药复方阿胶浆,投入市场后受到广大患者欢迎。1984年国家药品管理法出台后,我们又依据现代医药理论对其进行了工艺、质量标准、药理、药效、毒理及临床的全面研究。研究证实,复方阿胶浆中的氨基酸、蛋白质、微量元素不仅是血液生成的重要原料,而且是调节神经―体液―内分泌以及刺激生长激素分泌的重要物质。现代医学实验证明,它能加速失血性贫血动物模型血容量恢复,明显增加失血动物模型外周血红细胞数值与血红蛋白含量;可延缓放疗、化疗药物如环磷酰胺所致动物模型外周血白细胞下降速度,能提升中性粒细胞绝对值从而起到保护骨髓,提高白细胞的作用;通过促进IL 2、IFN gamma等细胞因子的分泌,而提高细胞的免疫功能。“这是对传统阿胶应用的一大新的发现,可以说是现代科技使人类重新认识了阿胶。也正是因为这一发现,才使我们的复方阿胶浆更加为患者所接受并进入2004年医保目录。

发展创新:让患者得以更好地治疗

东阿阿胶股份有限公司以“融古今智慧,创健康人生”为企业理念,在吸收传统中药领域中的精华基础上,开发新的药品,让患者得以更好地治疗。

该公司与山东中医学院专家合作,独家研制出了国家级中药新药――安宫止血颗粒。此新药融合动态提取、膜浓缩、大孔树脂吸附、喷雾干燥等现代技术精制而成。具有活血化瘀、清热止血之功效,广泛用于治疗产后出血、子宫肌瘤出血、人工流产后出血、功能失调性子宫出血等妇科出血疾病,具有起效快,服用量少,使用方便等特点,改善了当前临床中妇产科出血性疾病治疗中普遍存在的痛苦且副作用大的现状。

章安介绍说,安宫止血颗粒的最大特点,是它改变了妇产科出血性疾病的治疗机理。因为在目前的医学治疗中,妇产科出血多采用的是性激素、化学止血药等。其原理是通过提高人体血液中凝血酶等的释放,来进行止血。这样虽能见效,但容易导致凝血机制的改变形成血栓的副作用。而安宫止血颗粒主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性、强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。这一治疗机理不影响人体的凝血过程,也不影响血浆激素水平。安宫止血颗粒问世后,受到了国内医学界的广泛关注,经国家科学技术部专家级的严格评选,此药被列入“2003年度国家重点新产品计划”,并被列入“2004年医疗保险目录”。

生物制药:一个全新的尖端领域

东阿阿胶股份公司是一家中医药企业。他们在对中医药进行现代化研究中,不但使用了最先进的医药技术,而且还涉足了医药领域最尖端的生物制药领域,第一个成功研制的基因重组药物为人红细胞生成素(英文简称EPO),商品名为“佳林豪”,这个项目被国家科技部认定为国家“九五”重大科技攻关成果,同时也被山东省政府认定为山东省十大高技术产品研发成果,并被评为山东省科技进步一等奖。

该产品是应用基因重组技术,在中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)中实现了人E PO蛋白的高效表达,检测结果证明与天然EPO有相同的体内外活性。它能促进体内红细胞的成熟和分化,已成为治疗肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员症的首选药物,其它如透析性贫血及肿瘤、AIDS病人因使用药物引起的贫血应用rhEPO同样取得显著的效果。该工程细胞株传代稳定、表达量高,无任何外源因子污染,培养方法和纯化工艺先进,活性回收率高,居国内领先、国际先进水平。正因为如此,东阿阿胶股份公司生产的佳林豪原液经中国药品生物制品检定所检定后,做为行业的rhEPO肽图检测的对照品。

据了解,我国是肾病高发区,每年患肾性贫血病的病人达15万人,因慢性肾衰引起的贫血病逐年增加。过去国内没有此类药品,进口药品的价格一直保持在300 700元一支,给患者用药带来很大的经济负担。后来由于国内产品的出现,此类药品价格一降再降,现在已降到60元左右一支。由此我们可以看出,医药企业的新药创新对患者的经济利益是有着直接的作用的。东阿阿胶股份公司在生物制药领域还有着一系列的新产品的研制,并可在不久的时间里,再推出一个国家一类新药和一个国家二类新药。

谈起科研的作用,章安深有感触地说:“科研是东阿阿胶股份公司持续高速发展的根本动力。我们下一步将继续做好用现代科学技术对传统中药的再开发,整合国内的顶尖科技资源,大力推进“阿胶二次开发”中药现代化工程,研制出更多质优价廉的新药,满足人们的医疗需求,为百姓的健康做出自己的贡献。”

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