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尹卫东:给SARS疫苗“揭盲”

2004-12-13 来源:光明日报 作者:本报记者 冯永锋 我有话说

这几天,SARS灭活疫苗研制成功的消息在神州大地上激荡。同时,一个陌生的词:“揭盲”开始进入人们的视野。北京科兴生物公司总经理、疫苗研究专家尹卫东介绍说:“双盲试验”的前提是疫苗研

制者提供外观完全无区别的A与B两种试剂,工作人员、医护人员和受试者均不知哪个是试验疫苗,哪个是安慰剂对照。试验过程一直保持盲态。只有在试验结束,完成数据清理,数据已达到可以接受水平并且锁定后,方可由指定人员揭盲 打开密封的设盲信封――从而知道哪个受试者接种的是试验疫苗,哪个接种的是安慰剂对照。

尹卫东就是SARS疫苗研制的“揭盲者”之一。12月7日,在中关村管委会主持的发布会上,尹卫东说:“我在这里只想讲几个故事,讲一讲我们研究SARS疫苗的过程。然后回答大家所有的问题。”

北京科兴公司是一家专门从事人用疫苗研发、生产、销售的公司,已经成功地开发了多个疫苗产品;尹卫东是甲型肝炎灭活疫苗的技术发明人,曾多次获得科技奖励。他说:“2003年4月15日,我们请一个美国的老专家来讲艾滋病毒疫苗的研究。由于劳累过度,他昏倒在讲台上。当时他曾推测,SARS是由病毒引起的。第二天,我们在世界卫生组织的网站上,看到“冠状病毒是导致SARS发生”的明确结论。我们想,我们应当开始研制SARS灭活疫苗。于是我们召开了一个专家论证会,请了四个院士,他们都对此表示支持。”

4月23日,中关村管委会办公室,一部电话急切地响起。尹卫东对接电话的工作人员说,我想给刘淇书记提个建议:北京有能力进行SARS疫苗研究。不知道你们这能不能转交?过了一会儿,中关村管委会常务副主任戴卫给尹卫东打来电话,说,我们一起把你的计划详细讨论一下。尹卫东说:“当时我的想法是,我们有专业的人员,我们是专业的疫苗公司,我们应当承担这个使命。”

尹卫东得到了中关村管委会的支持,也得到了科技部、卫生部、国家药监局的支持。尹卫东说:“管委会给了我们第一笔经费,帮助我们启动这个计划;主管中关村管委会的北京市副市长范伯元,为我们配制资源奔走;国家药监局局长九点钟的批示,十点钟就送到了科兴公司。可以说,我们的计划是一路绿灯。”

4月28日深夜,尹卫东带着SARS灭活疫苗的研究计划向全国防治SARS科技攻关组进行了汇报。科技攻关组迅速决策,立即组织科研队伍投入工作,研究经费也于5月3日拨付。科技攻关组许诺:“经费没有上限,需要多少支持多少,直到计划完成。”

尹卫东说:“疫苗是给健康人用的,所以异常的严格。我可以保证说,研究进行到这个阶段,标准没有降低,程序没有丝毫简化和压缩,只是,由于得到了中国疾病预防控制中心、中国医学科学院的鼎力支持,加上各方面资源的配合和参与人员艰苦的工作,我们的速度加快了。到现在,我们已经得出初步结论,疫苗对人体是安全的,并且具有良好的免疫原性。我们已经攻克了相关的技术难题,掌握了SARS灭活疫苗的生产工艺与质量控制的方法,也实现了小批量生产SARS疫苗的技术能力。”

中关村管委会副主任任冉齐说:“有人总喜欢追问到底投入了多少资金。实际上,在SARS灭活疫苗的研制过程中,资金投入多少并不是一个主要指标。SARS疫苗的研制成功,为未来真正以企业作为技术创新主体的国家科技发展战略目标的实现提供了成功的案例。在市场经济条件下,企业必将成为技术创新的主体,由于有了企业的推动,国家已有的仪器设备、人才资源、实验室资源、专家体系资源会得到重新的配制和激活。企业的技术创新能力的高低,配制资源能力的水平是最重要的衡量标准。从这个方面上说,SARS疫苗的研制成功,有它特殊的意义。尹卫东和他的课题组,在这个意义上也给我们‘揭了一次盲’。中关村将继续支持这样类型的企业技术创新行为,并帮助他们更好地配制资源。”

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