作者：姚守国（菏泽学院药学院讲师）

　　中医药学是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献，对世界文明进步产生了积极影响，具有极高的经济价值和科技创新发展价值。党和国家高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，逐步上升为国家战略。因此，推动中医药事业和产业高质量发展，促进健康中国建设，进一步推动中医药走向世界，必须要加大中医药知识产权保护力度。

　　我国中医药知识产权保护政策制度体系日益完善

　　中医药知识产权保护，对于促进中医药传承创新，保障中医药从业者权益，推动中医药产业健康发展，具有重要意义。党的十八大以来，为加强中医药知识产权保护，国家在颁布商标法、专利法、著作权法等法律基础上，又陆续出台了一系列法律政策，逐步建立起系统完备、务实管用的政策制度体系。

　　2017年实施的《中华人民共和国中医药法》，明确要建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，为知识产权保护提供了上位法依据，这是我国中医药领域的第一部专门法律，对于加强中医药知识产权保护具有重要里程碑意义。2021年发布《中医药传统知识保护条例（草案征求意见稿）》，进一步细化权利主体、知情同意、惠益分享等条款，推动保护从“原则性规定”向“可操作规则”转型。同年，中共中央、国务院印发的《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》将中医药传统知识保护纳入国家战略，提出“推动中医药传统知识保护与现代知识产权制度有效衔接，进一步完善中医药知识产权综合保护体系，建立中医药专利特别审查和保护机制，促进中医药传承创新发展”。2022年底《最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见》发布，明确加强对中医药专利、商业标志、商业秘密、著作权的保护，严厉惩治中医药知识产权侵权行为。2024年实施的《专利审查指南（2023）》，针对中药领域新增发明专利申请审查专章，通过多方面优化提升适配性：比如明确保护边界，界定中药可授权客体（如炮制饮片、复方制剂）与禁止情形（如纯理论、天然形态物质）；适配实践规律，认可临床治疗效果数据与实验室数据等效，允许以中医“病或证”限定用途；细化创造性标准，建立“理、法、方、药”判断逻辑，破解传统方剂创新认定难题。同时，世界卫生组织的统计数据显示，有113个成员国认可针灸等中医药诊疗方式，29个成员国为中医药的规范使用制定了相关法律法规，还有20个成员国将针灸等中医药诊疗纳入医疗保障体系。中医针灸以外，中国与14个共建国家签订传统医药合作文件，8个共建国家在本国法律法规体系内对中医药发展予以支持。

　　经过多年的努力，我国中医药知识产权保护法律政策，已经涵盖中医药专利、商业标志、商业秘密、著作权等重点领域和关键环节，有力推动了中医药事业和产业高质量发展。

　　中医药知识产权保护当前面临的问题

　　尽管中医药知识产权保护取得积极进展，但与中医药事业高质量发展要求相比，还存在一些短板不足。

　　从国内环境看，主要存在两方面不足：一是传统秘方侵权时有发生，因缺乏产权界定和公开证据而难以维权。二是部分政策有待细化完善，规则分散导致保护标准不统一。比如，集体传承的知识（如民族医药社群技艺）缺乏“集体权利主体”认定标准；经典名方（如《伤寒论》方剂）权利归属和惠益分享机制缺失，易出现滥用问题。专利制度优化后仍存在实操瓶颈，不同审查员对“加减方创造性”的判断差异较大。

　　从国际合作看，主要是规则话语权与海外保护能力弱。一是国际规则主导权不足。现行国际知识产权体系主要由西方主导，侧重“个体创新”保护，对中医药“集体性、传承性”考量不足。比如，WTO《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）未将传统知识纳入专门保护，“技术公开换保护”规则与中医药“保密传承”冲突；WHO传统医学战略无法律约束力，难以防范“生物剽窃”。二是海外布局与维权能力不足。我国中医药获奖专利远低于西药领域，企业易因海外申请成本高、周期长而放弃布局。海外维权面临“举证难”（传统知识来源证据不足）、“法律适用难”（部分国家不承认中医药医疗属性），权益受损时难以追责。三是文化与技术壁垒制约国际认可。中医药理论（如阴阳、经络）与西方医学差异大，欧美将其归为“补充替代医学”，中药复方因“成分不单一、机制不明确”难以通过注册，比如，“宁夏枸杞”“浙白术”等道地药材地理标志未获欧盟互认，削弱了海外市场竞争力。

　　从技术发展看，主要是数字化加剧信息泄露风险与传承发展矛盾。在全球信息化背景下，生成式AI可能通过学习数据库方剂生成相似方案，部分活态数据库因权限设置不当，存在被境外窃取技术的风险。同时，过度强调知识产权“专有性”也可能会阻碍知识传播。

　　加强中医药知识产权保护的对策建议

　　中医药文化遗产知识产权保护是“古今衔接、中西融合”的系统工程，既要尊重其“传承性、集体性”本质，又要借助现代法律与技术构建保护屏障。针对上述分析可见，当前专利制度专项优化已迈出关键一步，但仍需加快专门立法、深化部门协同、提升国际话语权，通过“国内完善+国际突破”双轮驱动，实现中医药文化遗产的有效保护、活态传承与产业创新，让这一“中华文明瑰宝”在全球健康治理中发挥更大价值。

　　完善国内政策机制，夯实中医药创新发展国内基础。加快制定出台《中医药传统知识保护条例》，借鉴国际经验建立“分级分类保护”制度，明确权利归属与惠益分享比例，赋予中医药社群、行业协会“集体权利主体”资格。优化专利制度与协同保护机制，统一专利审查标准，出台《中药发明专利审查案例汇编》，畅通传统知识与专利审查数据渠道，探索将经典名方二次创新、中药改良型新药纳入专利期限补偿。强化部门协作，严厉打击中医药领域各类侵权行为，为中医药发展营造良好内部环境。

　　积极开展国际合作，大力提升海外话语权和保护能力。主动参与国际规则制定，联合发展中国家在WTO、WIPO倡导“传统知识特别保护”规则，将“知情同意”“惠益分享”纳入TRIPS，推动知名品牌地理标志国际互认。加强海外布局，设立“中医药国际专利资助基金”，对PCT申请、海外商标注册给予补贴。引导企业组建中医药专利联盟，整合资源降低布局成本。完善“传统知识证据库”，向国际专利审查机构开放多语种“在先技术”检索，防范“生物剽窃”。同时，加强文化交流，努力消除文化认知差异，推动中医药纳入国际医疗体系，推动中医药复方和地理标志获得国际认可。

　　加快技术赋能创新，筑牢知识产权保护“防火墙”。规范生成式AI使用，建立“AI生成技术溯源机制”。推行“知识产权+非遗”双轨保护，给予非遗传承人专利快速审查、商标注册补贴；鼓励“师徒传承+知识产权授权”模式，让传承人通过技术转化获得收益。设立“中医药传承专项基金”，资助带徒、义诊、古籍整理，将知识产权收益反哺传承实践。